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2024-08-20 15:31:56

三流药企何以产出一流药?创新药领域的颠覆与思考

在创新药的阵营中,出现了令人瞩目的现象:一批被视为三流的药企,竟然也能产出一流的药。这一现象引发了广泛的关注和讨论。

百利天恒,这家原本被贴上四川仿制药企标签的企业,在 2023 年 12 月 12 日,其研发的双抗 ADC 药物 BL-B01D1 以高达 83 亿美元的总交易额 license out 给百时美施贵宝,不仅创下国内创新药 license out 交易的首付款纪录,也刷新了全球 ADC 单药交易总价的纪录。

香雪制药也不甘示弱,其子公司香雪生命科学研发的 TCR-T 疗法 TAEST16001 被纳入突破性治疗品种名单,有望成为中国首个上市的 TCR-T 细胞治疗药物。借此,香雪制药从一个老牌中成药企业摇身一变成为先进细胞疗法的龙头公司,其股价的暴涨更多是基于预期的炒作,来得快去得也快,且临床数据也遭到了部分业内人士的质疑,比如样本量为何如此之少。

当创新成为产业主旋律,转型成为所有传统药企的当务之急。2018 年国产的 PD-1 上市和两大交易所对未盈利生物药企的开口,将创新药行业推向顶峰,传统药企一度落寞。但实际上,传统药企在创新药研发领域虽慢了一拍,却并非彻底失去机会。百济神州超越恒瑞,成为创新药一哥,国内创新药市场的龙头老大易主。同时,一批 biotech 新面孔崭露头角,如成立于 2021 年的舶望制药、2020 年成立的宜联生物等。

在这背后,我们不禁思考,这些三流药企到底是如何炼成的?像香雪制药,从 2012 年细胞免疫治疗领域的大牛李懿回国建立研究平台,到 2013 年香雪制药拉来以李懿和龚海平为首的科学家,历经多年投入,才有了如今的成果。

创新药领域充满了不可思议的人、想法和技术,也存在着大量的炒作。但无论如何,行业的发展需要实际成果来证明价值。未来,这些三流药企能否持续产出一流的药,仍需时间和市场的检验。